2021年國(guó)家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示工作解读

发布时间：2021-09

2021年國(guó)家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示工作解读

根据2021年國(guó)家医保药品目录调整工作安排，國(guó)家医保局近期组织力量对主动申报的药品进行了形式审查，并对通过初步形式审查的药品和信息进行了公示。现将公示工作解读如下。

一、通过初步形式审查是否意味着已进入國(guó)家医保药品目录？

一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年國(guó)家医保药品目录调整工作方案》（简称《工作方案》），目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多(duō)个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品顺利通过形式审查后，后面还要经过诸多(duō)环节，只有(yǒu)顺利通过调整工作的所有(yǒu)环节，才能(néng)够最终进入國(guó)家医保目录。

二、对通过初步形式审查的药品及资料进行公示的目的是什么？

公示是形式审查的必要环节，更是主动接受社会监督、提高目录调整工作透明度的重要举措。自國(guó)家医保局成立以来，我们秉持公开、公平、公正的工作方向，着力深化医保管理(lǐ)制度改革，建立完善动态调整机制，持续优化调整程序和规则，目录调整的科(kē)學(xué)化、规范化、法制化水平显著提升，相关工作取得明显成效。按照《工作方案》要求，目录调整过程中将对申报药品从有(yǒu)效、安全、经济、创新(xīn)、公平等方面进行评审。在申报环节，各申报主體(tǐ)按要求提交了评审资料，作為(wèi)专家评审的重要参考。為(wèi)保证相关药品符合申报条件，相关资料真实、准确、完整，我们在企业作出承诺的基础上，对药品及相关信息进行公示，接受社会各界监督。请大家理(lǐ)解支持公示工作，公正客观、全面准确解读，欢迎各方提出合理(lǐ)化意见建议。

三、形式审查包括哪些环节？

自施行申报制以来，國(guó)家医保局都会根据当年的《工作方案》，明确申报条件，各申报主體(tǐ)依据条件自愿申报。為(wèi)确保所有(yǒu)申报的药品都符合条件，有(yǒu)必要对药品申报资料进行形式审查。形式审查主要包括对申报资料的完整性、规范性进行审核，同时，根据工作需要和安排，我们也会就一些资料的真实性向有(yǒu)关方面进行核实。本次公示就是形式审查的其中一个环节。

四、2021年國(guó)家医保药品目录调整形式审查基本情况如何？

2021年7月1日9时至2021年7月14日17时，共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核，271个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新(xīn)上市的药品占93.02%。

五、如何看待一些目前市场价格较為(wèi)昂贵的药品通过了形式审查？

在历次药品目录调整中，國(guó)家医保局坚决贯彻党中央、國(guó)務(wù)院决策部署，始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能(néng)定位，尽力而為(wèi)、量力而行，确保新(xīn)增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能(néng)力作為(wèi)开展目录调整工作的基础，通过准入谈判大幅降低独家药品的价格，提升可(kě)及性，维护公平性。一些价格较為(wèi)昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能(néng)否进入國(guó)家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能(néng)进入目录。

六、公示结束后，下一步还有(yǒu)哪些工作？

公示结束后，我们将按程序处理(lǐ)公示期间收到的反馈意见和建议，确定最终通过形式审查的药品范围。同时，按照《工作方案》要求，组织开展专家评审等后续工作。