刚刚！國(guó)務(wù)院发布重磅医保文(wén)件，影响所有(yǒu)药企

发布时间：2021-09

國(guó)庆前夕，國(guó)務(wù)院发布重磅文(wén)件，明确未来4年的医保规划：明年统一全國(guó)医保目录、带量采購(gòu)持续纳入500个品种...

9月29日，國(guó)務(wù)院办公厅发布未来几年医保工作的重要纲领性文(wén)件《“十四五”全民(mín)医疗保障规划》。

规划明确，持续开展带量采購(gòu)、推进医保支付方式改革、2022年全國(guó)范围内统一医保目录、动态调整医保药品目录、全面建立公立医院药品价格信息监测机制、稳步推进仿制药一致性评价、全面建成全國(guó)统一的医保信息平台等重点工作。

01

到2025年，纳入集采药品超500个

根据“十四五”时期全民(mín)医疗保障发展主要指标，药品集中带量采購(gòu)品种，到2025年，预计将超过500个。

规划要求深化药品和医用(yòng)耗材集中带量采購(gòu)制度改革——常态化制度化实施國(guó)家组织药品集中带量采購(gòu)，持续扩大國(guó)家组织高值医用(yòng)耗材集中带量采購(gòu)范围。

强化对集中采購(gòu)机构的统一指导，规范地方开展集中带量采購(gòu)，形成國(guó)家、省级、跨地區(qū)联盟采購(gòu)相互配合、协同推进的工作格局。建立以医保支付為(wèi)基础，招标、采購(gòu)、交易、结算、监督一體(tǐ)化的省级集中采購(gòu)平台。推动集中带量采購(gòu)成為(wèi)公立医疗机构医药采購(gòu)的主导模式，鼓励社会办医疗机构、定点零售药店(diàn)参与集中带量采購(gòu)。

截至到第五轮國(guó)采，纳入國(guó)家组织药品集采的品种共218个，也就是说，后续还有(yǒu)近300个品种，将陆续纳入國(guó)采。

此前，上海医保局医药价格和招标采購(gòu)处处長(cháng)龚波曾对媒體(tǐ)表示，现在临床药品有(yǒu)620多(duō)种，能(néng)覆盖所有(yǒu)采購(gòu)金额的80%。

在620多(duō)种药当中，化學(xué)药品大概占490种。现在國(guó)家集采品种主要也是针对化學(xué)药品，希望近阶段能(néng)把490种化學(xué)药品尽量都纳入到集采当中，目前截止到第五批是覆盖了218种，希望明年、后年，数量进一步会上去。

随着第六轮胰岛素专项國(guó)采的启动，对于國(guó)家组织药品集采的后续走向业内也传出了不同的声音，本次医保规划的发布可(kě)谓一锤定音，未来几年，药品带量采購(gòu)仍将常态化开展。

02

DRG、DIP稳步推进

根据“十四五”时期全民(mín)医疗保障发展主要指标，到2025年，实行按疾病诊断相关分(fēn)组付费和按病种付费的住院费用(yòng)占全部住院费用(yòng)的比例预计达70%。

规划要求持续深化医保支付方式改革。在全國(guó)范围内普遍实施按病种付费為(wèi)主的多(duō)元复合式医保支付方式，推进區(qū)域医保基金总额预算点数法改革，引导医疗机构合理(lǐ)诊疗，提高医保资金使用(yòng)效能(néng)。

制定医保基金总额预算管理(lǐ)、按床日付费、按人头付费等技术规范。完善紧密型医疗联合體(tǐ)医保支付政策。深化门诊支付方式改革，规范门诊付费基本单元，逐步形成以服務(wù)能(néng)力、服務(wù)项目、服務(wù)量為(wèi)基础的支付方式。 

國(guó)家医保局医药服務(wù)管理(lǐ)司司長(cháng)黄华波在介绍推动医保支付方式改革的支持性举措时曾表示，全國(guó)目前為(wèi)止DRG、DIP的试点超过了200个。 

据赛柏蓝了解，从2019年开始，國(guó)家医保局在全國(guó)30个城市开展了按疾病诊断相关分(fēn)组付费國(guó)家试点。目前这30个试点城市全部进入了模拟运行，有(yǒu)些城市已经开展了付费工作。今年，所有(yǒu)的试点城市将全部开展实际付费。

从去年开始，在全國(guó)的71个城市启动了區(qū)域点数法总额预算和按病种分(fēn)值付费试点，改变了以往给具體(tǐ)的医疗机构设定总额指标的工作方式，实行區(qū)域医保基金的总额控制，住院按病种分(fēn)值进行付费。目前这71个DIP试点城市已经全部完全了预分(fēn)组工作，2021年内也将实际付费。

根据规划的安排，后续以DIP和DRG為(wèi)主的医保支付方式改革将持续推进。总的来说，医保支付方式改革，改后付制為(wèi)预付制对医院更高性价比的用(yòng)药，提供更有(yǒu)价值的服務(wù)均提出了相应的要求。

03

全國(guó)范围内统一医保目录

据赛柏蓝了解，9月15日，國(guó)務(wù)院常務(wù)会议才审议通过“十四五”全民(mín)医疗保障规划。规划在几项重点工作中明确提到，2022年实现全國(guó)基本医保用(yòng)药范围基本统一。

2022年实现全國(guó)基本医保用(yòng)药范围基本统一。建立健全医保药品支付标准，从谈判药品、集中带量采購(gòu)药品和“两病”患者用(yòng)药支付标准切入，逐步衔接医保药品目录管理(lǐ)和支付标准。

自2019年8月20日，國(guó)家医保局发文(wén)，明确省级医保不得自行制定目录或用(yòng)变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品限定支付范围。对原省级增补乙类药品，应在3年内以40%、40%、20%的比例逐步消化后，全國(guó)药品目录开始趋于统一。

日前流传的一份2021年医保工作要点也明确：要做好省级增补药品目录的清理(lǐ)消化，确保到2022年实现药品目录全國(guó)基本统一。

赛柏蓝此前梳理(lǐ)发现，全國(guó)各省基本集中在2022年6月前完成地方医保增补的清理(lǐ)，也就是说到了明年中旬，药品目录就有(yǒu)望在全國(guó)范围内实现统一。

04

监测评估医保目录内药品 

规划还指出，要完善医保药品目录调整机制。立足基金承受能(néng)力，适应群众基本医疗需求、临床技术进步需要，建立并完善医保药品目录调整规则及指标體(tǐ)系，动态调整优化医保药品目录。

及时将临床价值高、患者获益明显、经济性评价优良的药品按程序纳入医保支付范围。将符合条件的中药按规定纳入医保支付范围。健全医保药品评价机制，加强医保药品目录落地情况监测和创新(xīn)药评价，支持药品创新(xīn)，提高谈判药品可(kě)及性。

值得注意的是，规划特别提到，将符合条件的中药纳入医保支付范围，中药的医保支持力度不减。

05

全面进行药品价格监测

值得注意的是，规划还指出，要完善药品和医用(yòng)耗材价格治理(lǐ)机制。全面建立公立医疗机构药品和医用(yòng)耗材采購(gòu)价格信息监测机制、交易价格信息共享机制，提升对药品和医用(yòng)耗材价格异常变动的分(fēn)析预警应对能(néng)力。

强化药品和医用(yòng)耗材价格常态化监管，实施全國(guó)医药价格监测工程，全面落实医药价格和招采信用(yòng)评价制度，灵活运用(yòng)成本调查、函询约谈、信用(yòng)评价、信息披露、价格指数、挂网规则等管理(lǐ)工具，遏制药品和医用(yòng)耗材价格虚高，兼顾企业合理(lǐ)利润，促进医药行业高质量发展。

药价的長(cháng)期监测摸底，药品成本的透明化时代已经到来。

06

持续鼓励药品创新(xīn)发展

规划在药品创新(xīn)方面提到，提高医药产品供应和安全保障能(néng)力。深化审评审批制度改革，鼓励药品创新(xīn)发展，加快新(xīn)药好药上市，促进群众急需的新(xīn)药和医疗器械研发使用(yòng)。

稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。严格药品监管，有(yǒu)序推进药品追溯體(tǐ)系建设。健全短缺药品监测预警和分(fēn)级应对體(tǐ)系，加大对原料药垄断等违法行為(wèi)的执法力度，进一步做好短缺药品保供稳价。

支持药店(diàn)连锁化、专业化、数字化发展，更好发挥药店(diàn)独特优势和药师作用(yòng)。依托全國(guó)统一的医疗保障信息平台，支持電(diàn)子处方流转。 

07

建成全國(guó)统一的医保信息平台

最后，规划还提到，全面建成全國(guó)统一的医疗保障信息平台。持续优化运行维护體(tǐ)系和安全管理(lǐ)體(tǐ)系，完善平台功能(néng)。 

通过全國(guó)一體(tǐ)化政務(wù)服務(wù)平台，实现跨地區(qū)、跨部门数据共享，做好医疗保障数据分(fēn)级分(fēn)类管理(lǐ)，探索建立医疗保障部门与卫生健康、药监等部门信息共享机制。

提升医疗保障大数据综合治理(lǐ)能(néng)力。发挥全國(guó)统一的医疗保障信息平台优势，加强对医疗保障基础信息数据、结算数据、定点医药机构管理(lǐ)数据的采集、存储、清洗、使用(yòng)，完善部门数据协同共享机制，探索多(duō)维度数据校验，提升精细化治理(lǐ)水平，提高医药资源配置效率。

预计基于全國(guó)统一的医保信息平台，药品供应情况、药价起伏涨跌都可(kě)能(néng)信息透明，全國(guó)同步。

无论是500品种纳入带量采購(gòu)，还是明年全面统一医保药品目录、医保领域的综合改革与调整都在持续影响医药行业，药企也必须顺势而為(wèi)。

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