明天开始！医保大企业、大品种云集

发布时间：2021-11

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20款新(xīn)药首次谈判 

今日，赛柏蓝从官方渠道获悉，2021年國(guó)家医保谈判将于11月9日开始，為(wèi)期3天。

此外，据界面新(xīn)闻消息，备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。 

10月28日，赛柏蓝曾独家报道，國(guó)家医保谈判定在11月上旬（独家确认！2021國(guó)家医保谈判，即将开始-点击阅读）。当时，一位官方权威人士对赛柏蓝表示，这几天國(guó)家医保局已经和企业基本完成了一对一的交流沟通，后面就将进入正式的谈判环节。

据悉，本次医保目录调整工作分(fēn)為(wèi)准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，若上述信息属实，医保谈判或于未来几天进行，但具體(tǐ)信息仍要等待官方公布。

近年来，在我國(guó)医药创新(xīn)产业飞速发展的大背景下，更多(duō)國(guó)产创新(xīn)药正加速向医保目录挺进。据多(duō)家券商(shāng)研究机构梳理(lǐ)，今年预计约有(yǒu)20个國(guó)产创新(xīn)药品种进行初次谈判，涉及恒瑞医药、百济神州、贝达药业、荣昌生物(wù)等多(duō)家药企。

其中，恒瑞涉及的产品较多(duō)。据中信证券统计，包括氟唑帕利、瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺三款新(xīn)通用(yòng)名产品；卡瑞利珠单抗、阿帕替尼两款产品有(yǒu)新(xīn)适应症谈判；另有(yǒu)硫培非格司亭、吡咯替尼两款产品面临续约。

此前，恒瑞医药披露第三季度财报，营收、净利润双双下滑，原因主要是仿制药集采提速、卡瑞利珠单抗放量不达预期等致其业绩持续承压。不过，值得注意的是恒瑞上半年创新(xīn)药销售额同比增長(cháng)了43.8%，占比也提升至39.15%

随着第五批集采的落地，带量采購(gòu)对恒瑞的影响还将持续，创新(xīn)药國(guó)谈或许将成為(wèi)恒瑞脱困的一大出路。

近段时间总是被拿(ná)来和恒瑞比较的百济神州本次也有(yǒu)不少产品面临國(guó)谈。

11月5日，百济神州发布第三季财报宣布，目前正為(wèi)符合条件的产品准备即将到来的國(guó)家医保药品目录谈判。包括新(xīn)增适应症的百泽安（替雷利珠单抗）、百悦泽（泽布替尼）；以及作為(wèi)新(xīn)通用(yòng)名产品参与谈判的百汇泽（帕米帕利）。

三季报显示，百济神州第三季度收入為(wèi)2.06亿美元，同比增長(cháng)126.66%，主要得益于旗下产品销售的快速增長(cháng)。其中，百泽安中國(guó)销售收入7700万美元，同比增長(cháng)54.31%；百悦泽销售收入6580万美元，同比增長(cháng)319.11%；从安进授权引进的安加维在中國(guó)销售收入為(wèi)1570万美元，同比增長(cháng)406.45%。

2021國(guó)谈在即，百济神州旗下产品或将迎来新(xīn)一轮的放量空间。

11月4日，荣昌生物(wù)宣布，经初步测算预计1-9月营业收入约為(wèi)人民(mín)币1.1-1.2亿元，同比增長(cháng)约5039.7%至5506.9%；预计实现归属于母公司股东的净亏损為(wèi)人民(mín)币6.9亿元至6.8亿元，同比增長(cháng)59.2%至61.5%。

惊人的增速主要来源于荣昌生物(wù)分(fēn)别于2021年3月、6月获批上市的注射用(yòng)泰它西普和注射用(yòng)维迪西妥单抗。

近日，荣昌生物(wù)披露招股说明书，称目前正积极准备参与医保谈判的相关资料，以期能(néng)在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，有(yǒu)效、快速促进产品销售。

此外，贝达药业在2日披露的投资者关系活动记录中也表示，新(xīn)一轮医保谈判之际，目前正在积极对接凯美纳及贝美纳的准入工作。

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降价压力备受关注 

今年國(guó)谈多(duō)款产品备受关注，包括PARP抑制剂，例如百济神州的帕米帕利和恒瑞医药的氟唑帕利；BTK抑制剂，例如百济神州的泽布替尼；ALK抑制剂，例如贝达药业的恩沙替尼；ADC药物(wù)，例如荣昌生物(wù)的维迪西妥单抗；CAR-T疗法，即复星医药的阿基伦赛注射液。

依据历年的國(guó)谈经验，对于创新(xīn)药产品来说，大幅降价进入医保后快速放量成為(wèi)普遍情况。

从2016-2020医保谈判来看，入选产品平均降幅在44%-61%之间。据医药魔方统计，2017-2019 年医保谈判成功品种在2020年分(fēn)别相比入选年份实现了128%、337%和39%的销售额增長(cháng)。可(kě)见，进入医保目录对产品放量具有(yǒu)明显的积极作用(yòng)。

另外，业内普遍认為(wèi)，通过医保增加产品渗透率可(kě)有(yǒu)效抢占市场份额，利于長(cháng)線(xiàn)发展。

目前國(guó)内共有(yǒu)8个PD-1品种上市，2家进口6家國(guó)产，进口品种参与谈判意愿较低，有(yǒu)资格参与2021年医保谈判的企业及品种还是参与去年医保谈判的4个品种。

据统计，2021年6月30日前，四大品种中信达生物(wù)信迪利单抗上半年有(yǒu)三项大适应症获批：一線(xiàn)非鳞状NSCLC、一線(xiàn)鳞状 NSCLC、一線(xiàn)肝细胞癌适应症。百济神州替雷利珠单抗也获批三项大适应症：一線(xiàn)鳞状非小(xiǎo)细胞肺癌，一線(xiàn)非鳞非小(xiǎo)细胞肺癌，二線(xiàn)肝细胞癌。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批二線(xiàn)及一線(xiàn)鼻咽癌，君实生物(wù)的特瑞普利单抗则获批二線(xiàn)鼻咽癌和二線(xiàn)尿路上皮癌。 

一般来说，大适应症获批后产品将会迎来又(yòu)一轮的放量。例如此前领先攻下了肺癌适应症的K药销售额迅速增長(cháng)，一举超越O药并领先至今。但是目前國(guó)内市场对于PD-1的价格方面有(yǒu)不少担忧。 

随着百济神州第三季度财报的披露，四大PD-1的销量曝光。最先进医保的信达，三季度财报显示销售额达到8亿，百济神州的替雷丽珠单抗4.9亿，剩下的恒瑞和君实生物(wù)并未披露具體(tǐ)数字，但是从管理(lǐ)层在业绩交流会上的表现来看，销售情况显然不佳。

不久之后，四大品种将迎来新(xīn)一轮的价格之战。依据目前的业绩，相信各家压力都不小(xiǎo)。此外，今年下半年上市的康方的派安普利单抗单抗和誉衡药业的赛普利单抗两款國(guó)产PD-1错过了2021医保谈判，不过预计到了明年也将加入战局。届时，医保谈判中PD-1/L1单抗将面临更為(wèi)激烈的竞争。 

此外，据國(guó)盛证券统计，本次國(guó)谈共有(yǒu)多(duō)达74款到期产品参与续约，较2019和2020年数量明显增加，其中阿利沙坦酯、艾普拉唑、康柏西普、西达本胺此前进入医保后均获得了迅速放量， 此次也在续约谈判名单之列。 

总的来说，对于创新(xīn)药进入医保是好事，毕竟医保仍然是创新(xīn)药放量的主要因素。近年来，國(guó)家也一直在推动“双通道”等政策促进國(guó)谈创新(xīn)药的落地，支持创新(xīn)药产业的发展。

至于产品在医保中的价格压力则主要是由于目前部分(fēn)创新(xīn)药领域存在布局扎堆、过度竞争的问题。但是业内普遍认為(wèi)，从國(guó)家的引导方向来看，医保谈判的价格压力不会像带量采購(gòu)一样严格。

对此，兴业证券也表示，当前创新(xīn)药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计未来谈判结果大概率延续过去几轮的整體(tǐ)降价幅度。因此企业也无需过度紧张。

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